Kvalitetssäkring under hela processen
Vad är kvalitetssäkring?
Kvalitetssäkring är summan av alla åtgärder för att åstadkomma en jämn produkt- och leveranskvalitet. Den ska förhindra fel i tillverkade produkter och utesluta leveransproblem för lösningar och tjänster som vi levererar till våra kunder.
Kvalitetssäkring tillämpas på fysiska produkter redan i planerings- och beredningsfasen för att verifiera vad som ska göras för att uppfylla specifikationer och krav från kunden. Därför arbetar vi med ett dokumenterat produktutvecklingssystem (PDP) som reglerar det systematiska arbetet och som innehåller checklistor för att inget ska tappas bort. När produkten sedan tillverkas valideras att specifikationerna uppfylls genom utfallsprover och definierade kvalitetskontroller. Dessa kan bestå av olika mätningar men även av visuella kontroller mot en referensdetalj.
Alla är involverade
För AMB innebär kvalitetssäkring naturligtvis att uppnå villkoren för våra certifikat enligt ISO 9001, 14001 och 13485, men det är också ett ständigt pågående dynamiskt kvalitetsarbete, ett eget mindset.
Kvalitet skapas av medarbetarna på företaget och därför behövs insikt, motivation, utbildning och uthållighet. Alla på företaget utbildas därför och arbetar sedan enligt våra värderingar Flexibelt, Professionellt och Engagerat som konkretiserats i våra 12 principer. På så sätt blir kvalitetsarbetet naturligt och självklart.
Vanliga frågor och svar om kvalitetssäkring
Kvalitetssäkring är en process som syftar till att systematiskt säkerställa att produkter eller tjänster uppfyller de krav och förväntningar som kunden har. Kvalitetssäkring kan omfatta allt från att utveckla och implementera kvalitetskontrollsystem till att genomföra tester och utvärderingar av produkter och tjänster.
Utfallsprov inom industri är en metod för att testa och utvärdera kvaliteten på en produkt eller process. Det innebär att man tar ett antal prov av produkten eller processen och undersöker hur de presterar under olika förhållanden. Resultaten av utfallsprover används för att bedöma om produkten eller processen uppfyller uppsatta krav och standarder.
Medicinteknisk kvalitetsstyrning är en process som syftar till att säkerställa att medicintekniska produkter och tjänster uppfyller höga kvalitetsstandarder och är säkra att använda för patienter och vårdpersonal. Processen innefattar utveckling av kvalitetspolicyer och -procedurer, riskhantering, kvalitetskontroll, validering av produkter och processer samt utbildning av personal.
En kvalitetsrevision är en process där en oberoende granskare eller revisor utvärderar en organisations kvalitetssystem för att säkerställa att det uppfyller nödvändiga standarder och krav. Syftet med kvalitetsrevision är att identifiera eventuella brister eller förbättringsområden i organisationens kvalitetsprocesser och system samt ge rekommendationer för förbättringar.
Dokumenterade processer säkerställer produktkvaliteten genom efterlevnad av regler och standarder. Dessutom underlättas utbildning och samarbete och arbetet effektiviseras.
Processer bör dokumenteras när de är etablerade och när det finns en tydlig struktur för hur de ska utföras. Det är också viktigt att dokumentera förändringar eller när det finns behov av att utvärdera och förbättra processen. Dokumentationen bör vara lättillgänglig för alla som är involverade och uppdateras regelbundet.
Kontakta Maria för mer information

Maria Sundquist
Kvalitetsansvarig
+46 471-485 31