Hur kommer EU MDR att påverka CE-märkningsprocessen för medicintekniska produkter?
EU:s nya MDR ändrar kraftigt förutsättningarna för den obligatoriska CE-märkningen av medicintekniska produkter. Läs här på vilket sätt.
Hur steriliseras plastbaserade medicintekniska produkter?
Tillverkning i renrum ser till att medicintekniska detaljer får de bästa möjliga förutsättningarna inför själva steriliseringen. Här går vi igenom fyra vanliga metoder för sterilisering av medicintekniska produkter som helt eller delvis består av plast.
Den europeiska medtechbranschen i siffror 2020
Medicinteknik som bransch är ständigt växande. MedTech Europe redovisar varje år siffror över branschutvecklingen i Europa.
Flipp eller flopp – 3 steg för att lyckas med din medicintekniska produktlansering
Att lansera nya medicintekniska produkter är speciellt, inte minst med tanke på de ofta långa utvecklingstiderna och branschens långtgående regulatoriska krav. Genom en noggrann och systematisk föranalys kan många fallgropar undvikas.
Vad är ett renrum? Definitioner, funktioner och klasser.
AMB har olika renrum för tillverkning och montage av medicintekniska produkter. Här går vi igenom grundprinciperna för ett renrum – dess definition, funktion och klassningssystem.
Vad är kvalitetsstyrning inom medicintekniken? – definitioner, mål och verktyg
En adekvat kvalitetsstyrning är absolut nödvändig för tillverkningen av medicintekniska produkter. Vilka är lagkraven och relevanta standarder som gäller inom medicintekniken? Vilka verktyg säkerställer kvaliteten i praktiken?
10 viktiga standarder för medicintekniska produkter
Standarder är viktiga att beakta när du utvecklar eller producerar medicintekniska produkter. Här beskriver vi idéerna bakom industristandarder som fenomen och listar tio av dem som du bör hålla ett extra öga på.
Nya möjligheter med kemiskt återvunnen plast
Vi blir allt bättre på att återvinna olika plastmaterial, men blandade plasttyper kan vara ett problem. Den tyska kemijätten BASF försöker hitta nya sätt att utnyttja blandade eller förorenade plaster. Genom kemisk återvinning kan hittills icke återvunnet plastavfall användas på nytt.
Allians för mindre plastavfall
Några av världens största kemiföretag går samman i projektet Alliance to End Plastic Waste för att hitta metoder för att minska och förebygga deponering av plastavfall i miljön. 1,5 miljarder dollar ska investeras i olika projekt under 5 år.
Hur används plast inom medicintekniken?
Plast går inte att tänka bort ur vår vardag, och det gäller inte minst när vi blir sjuka. Materialet plast har revolutionerat behandlingsmöjligheterna och patientsäkerheten inom medicinområdet, och många livräddande åtgärder skulle överhuvudtaget inte vara möjliga utan plast. Här får du en överblick över plastens betydelse inom det medicinska området.