Vad är en medicinteknisk produkt?
Generellt alla produkter som är tillverkade för att användas i medicinskt syfte. En medicinteknisk produkt ska bl a påvisa, lindra, förebygga, behandla, övervaka eller kompensera en sjukdom, en funktionsnedsättning eller en skada.
Exempel för medicintekniska produkter
Exempelvis bandage, kryckor, stetoskop, röntgenapparater eller kirurgiska instrument; i stort sett allt som används i medicinskt syfte.
Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
Exempelvis provrör, flaskor, mikrotiterplattor och petriskålar.
Vad innebär de olika klassningarna för medicintekniska produkter?
Medicintekniska produkter delas in i 4 klasser: Klass I, Klass IIa, Klass IIb och Klass III. Ju högre risk för patientens säkerhet, desto högre klassning.
Liknande begrepp
Läs mer:
| Läkemedelsverket: vägen till CE-märket (ny flik)
Kunskapsbloggen:
| Hur CE-märker jag min medicintekniska produkt?
| Tips för att lyckas på den medicintekniska marknaden
| 6 Medtech-produkter och dess utveckling
| Hur EU-MDR påverkar innovationer och nischprodukter
| MDR är här – men hur är läget i medtechbranschen?
| Hur kommer EU MDR att påverka CE-märkningsprocessen för medicintekniska produkter?
| Hur steriliseras plastbaserade medicintekniska produkter?
| Den europeiska medtechbranschen i siffror 2020
| Flipp eller flopp – 3 steg för att lyckas med din medicintekniska produktlansering
| Vad är kvalitetsstyrning inom medicintekniken?
| 10 viktiga standarder för medicintekniska produkter
| Hur används plast inom medicintekniken?
| Finansiering inom medicinteknik
| Den europeiska medtechbranschen i siffror 2019
| Hur klassificeras medicintekniska produkter inom EU efter 2021?
| Vad innebär den nya EU-förordningen om medicintekniska produkter?