In vitro
In vitro är latin för “i glas”.
In vitro-diagnostik
Termen syftar till att studera isolerade mikroorganismer, celler eller biomolekyler utanför sin naturliga biologiska kontext (t ex den mänskliga kroppen) i ett provrör, en petriskål eller andra laboratoriekärl.
IVD-produkter används för undersökning av prover från människokroppen (t.ex. blod, urin, vävnader) i syfte att tillhandahålla information om en patients hälsa, för att diagnostisera sjukdomar eller övervaka behandlingar.
Regleras inom EU genom förordningen “In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation” = IVDR.